腎綜合征出血熱的早期臨床表現多為發熱、頭痛、背痛等非特異性癥狀，極易與其他秋季高發熱性疾病混淆，這給以疾控中心為代表的疫情防控一線工作者帶來了巨大的鑒別診斷壓力。如何在感染早期快速獲得客觀的實驗室診斷依據，從而為后續的臨床干預和公共衛生響應爭取寶貴時間，是當前工作中的一個關鍵點。

德國GSD漢坦病毒IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）

本試劑盒基于成熟的酶聯免疫吸附試驗（ELISA）技術，用于定性檢測人血清或血漿樣本中的漢坦病毒特異性IgM抗體。

性能數據

• 靈敏性 (Sensitivity)：靈敏性為 96.3%（95%置信區間: 89.56%-99.23%）。

• 特異性 (Specificity)：特異性為 99.03%（95%置信區間: 94.71%-99.98%）。

• 精密度 (Precision)：說明書中的批內（Intra-assay）與批間（Inter-assay）分析數據顯示，其變異系數（CV%）控制在合理的范圍內。這表明試劑盒在多次重復檢測中能夠提供較為一致和穩定的結果。

ELISA作為一種經典的免疫學檢測技術，在全球各級實驗室中已得到廣泛應用。其操作流程標準化，對人員和設備要求相對普及，便于在各級疾控中心和醫院檢驗科室開展。說明書對操作步驟、結果判斷標準均有詳盡的描述，有助于確保檢測結果的規范性。

在秋季傳染病防控工作中，面對癥狀相似的多種疾病，快速、可靠的鑒別診斷工具。漢坦病毒IgM檢測試劑盒（酶聯免疫法）通過對急性期感染標志物IgM的檢測，為臨床和疾控專業人員在處理疑似腎綜合征出血熱病例時，提供了重要的血清學參考依據。

德國 Gold Standard Diagnostics (GSD) 公司在體外診斷領域擁有超過20年的經驗，致力于開發和生產高品質的 ELISA 診斷試劑盒，并獲得了 CE-IVD 認證。GSD 嚴格把控生產流程，確保產品具備高特異性和高靈敏度，可為您的診斷和研究提供可靠的數據支持。

作為GSD公司在中國的授權代理商，深圳市科潤達生物與 GSD 保持著長期合作關系。我們擁有 P2級生物實驗室 和由注冊檢驗師帶領的專業技術團隊，具備完善的技術支持能力。

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