當前位置:濟南思克測試技術有限公司>>技術文章>>如何選購藥包材阻隔性測試儀器?
選購藥包材阻隔性測試儀器需結合藥包材的特性(如材質、形態)、檢測需求(如阻隔介質類型)、行業標準及實驗室實際條件綜合判斷。
一、藥包材的阻隔性核心是阻止特定介質滲透,需先明確測試目標:
阻隔介質:
氧氣(最常見,影響藥品氧化變質,如口服液、注射劑);
水蒸氣(影響藥品潮解 / 干裂,如片劑、粉末);
其他氣體(如二氧化碳,用于碳酸類藥液包裝;有機溶劑蒸氣,用于含醇類藥品)。
不同介質需匹配不同原理的儀器(如測氧用氧化鋯傳感器法,測水蒸氣用重量法 / 紅外法)。
藥包材類型:
薄膜類(如復合膜、鋁箔):需適配 “薄膜測試腔",側重平面滲透性能;
容器類(如西林瓶、輸液袋、軟管):需專用 “容器測試附件"(如瓶口密封裝置),需同時檢測容器整體及接口的阻隔性;
特殊形態(如硬片、泡罩):需考慮儀器的樣品固定方式(如是否支持異形樣品夾持)。
二、符合行業標準要求
藥包材檢測需嚴格遵循國家 / 國際標準,儀器必須支持對應的測試方法,否則檢測結果不具法律效力。核心標準包括:
中國標準:YBB 系列(如《YBB00082003-2015 包裝材料氧氣透過量測定法》《YBB00092003-2015 包裝材料水蒸氣透過量測定法》);
國際標準:ISO(如 ISO 15105-1 測氧氣、ISO 15106-3 測水蒸氣)、ASTM(如 ASTM D3985 測氧氣、ASTM E96 測水蒸氣)、GB(如 GB/T 1038 測氣體透過率)。
三、評估儀器核心性能參數
性能直接決定檢測準確性和可靠性,重點關注以下指標:
1.測試范圍:需覆蓋樣品的阻隔性區間。高阻隔材料(如鋁塑復合膜、鍍膜膜)需儀器支持低透過率測試(如氧氣透過率≤0.1 cm3/(m2?d?atm));普通材料(如 PE 膜):透過率較高,需儀器上限足夠(如氧氣透過率≥1000 cm3/(m2?d?atm))。
2.精度與重復性:精度指儀器測量值與真實值的偏差(如≤±2%);同一樣品多次測試的一致性(用相對標準偏差 RSD 表示,一般要求≤3%,高阻隔材料需≤5%)。
3.測試效率:單次測試時間高阻隔材料測試耗時較長(如 24-72 小時),需確認儀器是否支持 “加速測試模式"(通過提高溫度 / 濕度縮短時間,且數據可換算為標準條件下結果);樣品數量:批量檢測場景(如生產企業質檢)需選多工位儀器(如 3-6 工位),同時測試多個樣品。
SYSTESTER思克氣體滲透儀采用真空壓差法測試原理,進口傳感器及元器件保證了其測試的準確性、穩定性,執行GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS 7126-1、YBB 00082003標準。三腔的氣體滲透儀,每次可以測試三個不同的試樣,提升效率。
SYSTESTER思克透濕性測試儀執行GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、ISO 2528、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003標準,自動化程度高不需專人看管。只需要操作人員:把剪裁好的試樣夾持好,點試驗鍵后就無需再對儀器進行監管,儀器會自動出具試驗數據。自動化程度:減少人工誤差。
SYSTESTER思克氣體滲透儀
SYSTESTER思克透濕性測試儀
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