選對的工具長柄勺會更安全更高效率

為何在 GMP/FDA 合規環境中，使用長柄勺（Long-Handle Sampling Ladle / PharmaScoop）更安全高效？

在嚴格遵循 GMP（藥品生產質量管理規范）、FDA 21 CFR Part 11/117、HACCP 等法規要求的醫藥、食品、生物制品及精細化工行業中，長柄勺（Long-Handle Sampling Spoon/Ladle）不僅是工具，更是保障樣品代表性、操作安全性與合規性的關鍵設備。結合 SteriWare® 一次性采樣器、Sampling Systems賽譜賽斯 等專業理念，其優勢體現在以下方面：

一、提升生物安全與無菌保障（符合 FDA & GMP 要求）

• 避免交叉污染：采用 USP Class VI 級認證 的一次性長柄勺（如雙袋裝無菌采樣勺），確保每次取樣均為全新無菌狀態，滿足 無菌藥品、疫苗、細胞治療產品 的高潔凈要求。

• 兼容 SteriWare® 無菌包裝系統：預滅菌（伽馬或 EO）的長柄采樣勺可直接用于 A/B 級潔凈區，無需現場消毒，降低微生物污染風險。

• 適配無菌漏斗（Sterile Funnel）與無菌采樣泵：長柄設計便于將樣品直接導入 一次性無菌樣品瓶 或連接 無菌采樣泵，實現全封閉無菌轉移。

二、滿足法規與認證要求

• 符合 FDA HACCP 與 GMP 取樣規范：長柄勺作為 FDA 認證采樣工具，支持可追溯、防混淆、防污染的標準化操作流程（SOP）。

• 材質合規：采用 醫用級聚丙烯（PP）或 PTFE，通過 USP <661>、EP 3.1、ISO 10993 生物相容性測試，適用于食品接觸與藥品生產。

• 支持審計追蹤：部分 Sampling Systems賽譜賽斯 長柄勺提供批次號、滅菌證書、材質報告，滿足 FDA 檢查與 EU GMP Annex 1 要求。

三、提升操作效率與樣品代表性

• 深度取樣能力：針對大桶、IBC 噸桶、反應釜中的 粉末、顆?；蛘承詷悠?/span>，長柄設計（如 Powder Lance、FreeGlide 在線粉末取樣器）可直達底部，獲取分層代表性樣品，避免表面取樣偏差。

• 適配多種物料形態：

• 粉末/顆粒：使用 PharmaScoop 藥勺 或 Slot 分層取樣器；

• 高粘度物料：搭配 粘性樣品專用長柄勺，防止掛壁損失；

• 液體：配合 一次性無菌液體采樣勺 或 Ladle 勺，精準控量。

• 人體工學設計：減少彎腰、探身動作，配合 一次性托盤刀鏟（Pallet Knife） 使用，提升連續取樣效率，降低職業勞損。

四、一次性使用，杜絕清洗驗證負擔

• 免清洗、免滅菌：采用 SteriWare® 一次性采樣器 系列（包括長柄勺、微量勺 Spatula、采樣瓶等），徹di消除清洗殘留、交叉污染及驗證成本。

• 雙袋無菌包裝：外袋保護內袋無菌性，進入潔凈區前剝離外袋，符合無菌更衣與傳遞流程。

• 環保與成本優化：雖為一次性，但避免了不銹鋼工具的維護、驗證、存儲和人員培訓成本，在高頻率取樣場景中更具經濟性。

總結

在 GMP/FDA/HACCP 嚴控的環境中，長柄勺已不僅是“更長的勺子"，而是集 無菌保障、法規合規、操作安全、樣品代表性 于一體的智能采樣解決方案。無論是 SamplingShop 提供的 SteriWare® 一次性長柄采樣勺，還是 Sampling Systems賽譜賽斯 的 Powder Lance 或 FreeGlide 系統，均體現了現代采樣技術對“零wu染、高效率、全合規"的核心追求。