從MPE-L2到MPE-P1：艾特森微流控制備儀賦能藥物遞送系統全周期開發

　　艾特森微流控制備儀系列(MPE-L2與MPE-P1)通過技術迭代與功能升級，構建了覆蓋藥物遞送系統從實驗室研究到產業化生產的全周期解決方案。其核心價值體現在精準控制、無縫放大、工藝驗證三大維度，具體賦能路徑如下：
 

　　一、MPE-L2：實驗室研究階段的“工藝啟蒙者”
 

　　技術定位
 

　　MPE-L2為實驗型微流控設備，專為核酸藥物、疫苗等制劑的基礎研究及早期工藝驗證設計，是藥物遞送系統開發的“起點工具”。
 

　　核心功能
 

　　微量樣本高效利用：以注射泵為動力，僅需少量樣品(毫升級)即可展開實驗，標配強化玻璃注射器與金屬芯片(非耗材)，降低研發成本。
 

　　動態進樣設計：支持實驗中多次進樣，滿足多批次樣品制備需求，加速工藝參數篩選。
 

　　定制化芯片適配：艾特森有的金屬微流控芯片擁有自主知識產權，通過定制流道結構實現兩相混合、乳化及微粒孵育，覆蓋脂質體(Liposome)、脂質納米顆粒(LNP)、聚合物納米顆粒(如PLGA微球)等制劑的早期開發。
 

　　應用場景
 

　　核酸藥物(mRNA-LNP、siRNA-LNP)的包封工藝優化。
 

　　化學藥品脂質體(如多柔比星脂質體)的粒徑控制與穩定性研究。
 

　　新型納米載體(如金納米粒)的制備可行性驗證。
 

　　二、MPE-P1：中試放大階段的“工藝驗證者”
 

　　技術定位
 

　　MPE-P1為中試型微流控制備儀，聚焦脂質納米顆粒、聚合物微球等微納米制劑的規模化制備工藝開發，是連接實驗室與產業化生產的“橋梁”。
 

　　核心功能
 

　　高濃度/高流速制備：支持樣品在高濃度(如LNP包封率>90%)和高流速(≤200ml/min/通道)條件下穩定制備，結果重現性高，粒徑PDI可控制在0.1以下，最小粒徑達100nm以內。
 

　　規模化生產適配：樣品量范圍覆蓋50ml至10L以上，最高耐受壓力10MPa，滿足中試規模工藝驗證需求。
 

　　智能化操作與數據管理：集成式觸屏操作，系統配置批次記錄、數據導出功能，支持工藝參數追溯與優化，為GMP生產提供詳實數據支持。
 

　　定制化芯片擴展性：芯片通道尺寸可調(20μm-3mm)，支持二次混合/乳化，適配復雜工藝路線(如疫苗佐劑、脂肪乳制劑的乳化工藝)。
 

　　應用場景
 

　　核酸藥物遞送系統的產業化放大生產(如mRNA疫苗LNP包封)。
 

　　復雜注射劑(如PLGA微球、脂肪乳)的工藝優化與驗證。
 

　　新型納米載體(如聚合物膠束、無機納米粒)的規模化制備。
 

　　三、全周期賦能：從“工藝啟蒙”到“產業化落地”
 

　　技術銜接性
 

　　工藝參數無縫傳遞：MPE-L2篩選的工藝條件(如流速比、壓力、溫度)可直接遷移至MPE-P1，避免重復開發，縮短研發周期。
 

　　設備協同性：艾特森微流控系統集成輸送泵、PAT工具包及人性化軟件，實現從樣品制備到在線監測的全流程控制，確保工藝穩定性。
 

　　產業化支持
 

　　GMP合規性：設備設計符合良好生產規范(GMP)，支持藥物遞送系統的商業化生產。
 

　　售后服務保障：提供1-3年保修期、現場技術咨詢、免費儀器保養及快速維修響應(12小時內電話指導或48小時內上門服務)，降低企業運維成本。
 

　　行業案例
 

　　某核酸藥物企業通過MPE-L2優化mRNA-LNP包封工藝，將粒徑均勻性(PDI)從0.3優化至0.1以下，隨后利用MPE-P1完成10L規模中試驗證，最終實現產業化生產，產品純度達99.5%。
 

　　某疫苗企業借助MPE-P1開發高均一性疫苗佐劑乳化工藝，將佐劑粒徑標準差降低至5%以內，顯著提升疫苗穩定性。
 

　　四、總結：微流控技術驅動藥物遞送系統創新
 

　　艾特森微流控制備儀系列通過MPE-L2的精準探索與MPE-P1的規模化驗證，構建了藥物遞送系統開發的完整技術閉環。其核心優勢在于：
 

　　從實驗室到車間的無縫銜接，避免工藝放大失敗風險；
 

　　高度定制化的芯片與流程設計，滿足多樣化制劑需求；
 

　　智能化數據管理，加速工藝優化與合規性認證。
 

　　未來，隨著微流控技術與AI、連續制造等技術的融合，艾特森設備將進一步賦能藥物遞送系統的個性化設計與智能化生產，推動行業向更高效率、更低成本的方向發展。