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        蘇州艾特森制藥設備有限公...

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        SiRNA脂質體擠出儀:核酸脂質體納米粒制備的核心成型裝備

        閱讀:34      發布時間:2026-2-3
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          在核酸藥物研發領域,SiRNA 脂質體納米粒作為核心的核酸遞送載體,其粒徑均一性、分散性、包封率直接決定遞送效率、體內穩定性與藥物生物利用度。傳統脂質體制備手段易出現粒徑分布寬、顆粒團聚、微結構不均等問題,難以滿足 SiRNA 核酸藥物對載體的高精度制備要求。SiRNA 脂質體擠出儀以高壓擠出、精準控徑、高效成型為核心優勢,成為核酸脂質體納米粒制備的專屬核心成型裝備,為 SiRNA 藥物研發提供穩定、可控、標準化的載體制備解決方案,是生物制藥實驗室、核酸藥物研發平臺的核心設備。
         
          SiRNA脂質體擠出儀之所以能成為核酸脂質體納米粒制備的核心成型裝備,核心在于其高壓擠出的核心成型原理,從根源解決傳統制備工藝的粒徑不均痛點。設備通過高精度液壓系統產生穩定高壓,推動預制備的 SiRNA 脂質體混懸液通過特定孔徑的聚碳酸酯膜(PC 膜),利用膜的微孔剪切、擠壓與塑形作用,將大粒徑、不均一的脂質體顆粒細化為納米級均勻顆粒,同時實現脂質體囊泡結構的規整化。相較于均質機、超聲破碎等傳統手段,高壓擠出成型能精準控制脂質體納米粒的粒徑大小(可實現 20-200nm 精準調控),讓粒徑分布系數(PDI)降至極低水平,大幅提升載體的均一性與分散性,為 SiRNA 核酸的高效包封與體內遞送奠定結構基礎,是實現核酸脂質體納米粒標準化成型的核心技術路徑。
         
          作為核酸脂質體納米粒制備的核心成型裝備,SiRNA 脂質體擠出儀在制備精度與工藝適配性上做了針對性升級,匹配 SiRNA 藥物研發的嚴苛要求。設備配備多規格可更換聚碳酸酯膜,支持 20nm、50nm、80nm、100nm 等多種孔徑選擇,可根據不同 SiRNA 藥物研發需求,精準定制脂質體納米粒粒徑,適配不同給藥途徑(靜脈注射、局部遞送等)的載體特性要求;搭載高精度壓力調節系統,可實現 0-2000psi 無級調壓,能根據脂質體配方(不同磷脂、膽固醇比例)調整擠出壓力,避免壓力過大導致的脂質體破裂、SiRNA 泄漏,或壓力不足導致的粒徑細化不充分,兼顧載體成型質量與核酸包封率。同時,設備的擠出腔體采用醫用級 316L 不銹鋼材質,內壁拋光處理,易清潔,且耐酸堿、抗腐蝕,適配各類脂質體配方體系,有效避免批次間的交叉污染,滿足生物制藥研發的無菌制備要求。
         
          這款核心成型裝備在操作便捷性、穩定性與規模化適配上的設計,更是貼合核酸藥物研發從實驗室小試到中試放大的全流程需求。設備整體采用模塊化設計,擠出腔體、進樣組件、膜支架均可快速拆卸、清洗與滅菌,支持高壓蒸汽滅菌(SIP),適配實驗室無菌操作規范;配備數顯觸控面板,可實時顯示擠出壓力、運行次數、流速等關鍵參數,支持參數預設與記憶,實現標準化操作,避免人工操作誤差,保障不同批次脂質體納米粒制備的一致性。針對實驗室小試研發,設備適配小體積樣品(最低數毫升),滿足配方篩選、工藝優化的微量制備需求;同時支持多膜片并聯、連續擠出,可實現克級至百克級的脂質體納米粒制備,輕松完成從實驗室小試到中試放大的工藝銜接,無需重新優化工藝參數,大幅縮短 SiRNA 藥物研發的產業化周期。
         
          在安全性與人性化設計上,SiRNA 脂質體擠出儀也充分考慮了生物制藥研發的實驗場景需求。設備配備超壓自動泄壓、過流保護、急停按鈕等多重安全裝置,避免高壓操作過程中的設備故障與實驗風險;機身采用防腐蝕、防滑設計,適配實驗室操作臺的使用環境;部分型號還配備低溫冷卻組件,可在擠出過程中控制腔體溫度,適配熱敏性 SiRNA 脂質體配方的制備,有效防止核酸因高溫降解,保障載體的生物活性。此外,設備支持與蠕動泵、恒流泵等輔助設備聯動,實現自動化連續擠出,減少人工干預,提升制備效率。
         
          從 SiRNA核酸藥物的實驗室研發,到脂質體遞送載體的中試放大,再到創新核酸制劑的工藝優化,SiRNA 脂質體擠出儀憑借精準控徑、高效成型、穩定可靠、適配性廣的核心優勢,始終作為核酸脂質體納米粒制備的核心成型裝備,為核酸藥物研發保駕護航。它以高壓擠出技術實現了脂質體納米粒的標準化、均一化成型,解決了傳統制備工藝的核心痛點;以多規格、可調控的設計,適配不同 SiRNA 藥物的載體研發需求;以小試到中試的無縫銜接,加速了核酸藥物從實驗室到產業化的轉化進程。在核酸藥物成為生物制藥研發熱點的當下,SiRNA 脂質體擠出儀作為核心成型裝備,不僅是核酸脂質體納米粒制備的 “標配利器”,更是推動 SiRNA 創新藥物研發落地的重要支撐,助力生物制藥企業與科研機構突破核酸遞送載體的制備瓶頸,加速創新核酸藥物的研發進程。

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