片劑四用儀作為制藥行業專用的多功能檢測設備，其技術要求嚴格遵循《中國藥典》及國際標準，旨在通過物理或化學方法量化片劑質量，確保藥品在生產、儲存及使用過程中的穩定性與有效性。以下是片劑四用儀的核心技術要求：
一、核心功能與技術參數
硬度檢測：
測量范圍：通常為2-199N（部分型號可達2-200N），確保能夠覆蓋不同片劑的硬度需求。
精度誤差：≤±1.5%（部分型號精度更高，如±1N），保證測量結果的準確性。
支持片劑直徑：最大直徑可達16mm至40mm，適應不同尺寸的片劑檢測。
檢測原理：采用電機驅動壓板，沿片劑直徑方向施加壓力，通過壓力傳感器記錄片劑破碎時的瞬時力值，并結合片劑直徑、厚度及破碎力評估顆粒間結合力。
脆碎度檢測：
標準輪鼓：配備內徑約286mm、深39mm的標準輪鼓，模擬車船運輸中的碰撞與摩擦。
轉速可調：最高轉速可達560次/分（部分型號默認轉速為25轉/分，可設置1-999圈），通過調整轉速模擬不同運輸條件。
失重率計算：測試前后稱重，計算磨損失重與初始片重的比值，藥典要求≤1%。
溶出度測試：
測試方法：支持轉籃法或槳法，模擬人體消化環境。
溫度控制：精度±0.5℃，確保測試環境的穩定性。
轉速范圍：50-150r.p.m（部分型號擴展至25-250rpm），適應不同藥物的溶出需求。
動態釋放監測：通過紫外分光光度計或HPLC定時取樣，檢測藥物溶出速率，并采用相似因子法比較參比制劑與受試制劑的溶出曲線。
崩解時限測定：
導桿升降頻率：30-32次/分，模擬胃腸道蠕動。
崩解時間記錄：記錄片劑完全崩解所需時間，評估其快速釋放性能，分類標準包括普通片劑≤15分鐘、腸溶片≤60分鐘、緩釋片需符合溶出度要求。
二、智能化與操作便捷性
觸控屏界面：支持參數預設、實時數據顯示及無線數據傳輸，簡化操作流程。
自動控制功能：包括自動定時停機、自動顯示、自動鎖存、自動復位及自動循環測試，提高檢測效率。
安全防護：具備過載保護、實時故障診斷及雙重過溫保護功能，避免設備損壞與數據丟失。
透明觀察窗：硬度檢測倉配備透明觀察窗，便于實時監控測試過程。
三、擴展能力與結構設計
批量檢測能力：部分型號支持同時安裝6組檢測組件，可批量檢測不同批次片劑，提升實驗室吞吐量。
緊湊型機身設計：減少實驗室空間占用，適應不同規模的實驗室需求。
溶出杯規格：高度185mm、容積1000ml的溶出杯，滿足大規模測試需求。
四、符合標準與售后服務
遵循標準：技術指標嚴格符合《中國藥典》及國際標準。
售后服務：提供整機質保期（通常為1年），并可延長保修期，同時提供現場技術咨詢與培訓服務。
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