藥品穩定性試驗箱

藥品穩定試驗箱YP-WDX150E 智能控溫控濕 遠程監控報警 微電腦打印

  本系列產品滿足2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。

適用范圍：

藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的常用儀器。

產品特點：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩定、準確、可靠。

※專業風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻，加濕采用內加濕功能，能精確控制濕度。

※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續運行，具有穩定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內膽，四角易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數標準（選配）。

※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±12000Lx六級可調

技術參數：

二、技術參數：

1.有效容積：150L                               

2.控溫范圍：0-80度   【有光照：15-50度，無光照：0-65度】

3.控溫精度：±0.5-1℃                                

4.溫度波動：±0.1℃

5.加熱功率：450W                              

6.電源電壓：220V50HZ 

7.工作尺寸： 460x420x800mm    【工作尺寸可以根據用戶要求定做，容積不變，費用不加】  

8.儀器配托盤:4塊 【可根據用戶要求增加托盤或定制托盤】             

9.制冷功率R134a(培養箱制冷時指箱體溫處于16-28度環境情況下，箱體在30度以上超溫制冷的情況下，壓縮機容易發熱會暫停自動保護）

10、濕度范圍：25-95%【可根據自己加濕時間長短來確定濕度的含量】濕度精度：±3-8℃.

11、定時范圍：1-9999min

12、可選配微電腦打印和遠程操作和故障報警功能

13、配常規照明，如需光照和強光可選配

14、可選配光照度：1000-15000lx  需要強光：另加費用！

15、壓縮機選配大功率進口全封閉壓縮機，智能彩色觸摸大屏 ，控溫控濕精度高。

16、工作環境溫度：+5-30℃   常規使用光照3000-6000Lx

三、使用說明：

1.接通電源，合上電源開關，整機通電，開關內的電源指示燈亮。

2.控溫設定請參照智能型數字溫度控制器說明書。保持干燥通風，使用前面板上所有開關應處于非工作狀態。培養箱內放置的實驗樣品要保持適當的距離。有利于冷、熱空氣的對流循環，接通電源，打開開關，指示燈亮；選擇培養溫度，設定好自己需要的溫度后，即可運行，待恒溫溫度的穩定后，濕度自動打開加濕。

特別注意：需要加濕時，培養箱工作室內溫度不可以設計到零度，否則將會冷凍而無法加濕。

3.如需照明打開照明開關，設定溫度，按SET鍵，下排有數據閃動，表示進入設定狀態，按箭頭朝下鍵、設定值減少，按到所需設定的溫度后，再按一下SET鍵，已表示進入工作狀態溫度設定完畢，設定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣。【具體詳細操作說明見儀表操作說明書】

4.培養箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能，壓縮機停機后再次啟動要達五分鐘左右。

四、培養箱的維護和保養：

1.培養箱的外殼應可靠接地  

2.培養箱要放置在陰涼、干燥、通風良好、遠離熱源和日曬的地方，放置平穩，以防振動發生噪音。

3.為保證冷凝器有效的散熱，冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側面要有5cm間距，箱體頂部要有30cm的空間。

4.培養箱在搬運、維修、保養時應避免碰撞，搖晃震動，最大傾斜度小于45度。

5.儀器突然不工作請檢查保險絲（箱后）是否燒壞，檢查供電情況。6.培養箱制冷工作時不宜使箱內溫度與環境溫度之差大于25

五、運轉前的檢查

1、電源及接地線的確認

2、電源是否依照規格妥善連接，并確實接地。

3、檢查超溫保護開關是否設定正確。

六、注意事項

1、箱外殼必須有效接地，以保證使用安全；

2、使用完畢后應將電源關閉；

3、恒溫箱無防爆裝置不得放入易燃易爆物品；

4、恒溫箱應放置在具有良好通風條件的室內，在其周圍不可放置易燃易爆物品；

5、箱內物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環；

6、箱內外應經常保持清潔；

7、當使用溫度在高溫時，關機后將箱門打開以降低箱內溫度。

七、使用說明

1、接通電源，打開電源開關，整機通電，開關內的電源指示燈亮

2、控溫設定請參照智能型數字溫度控制器說明書。保持干燥通風，使用前面板上所有開關應處于非工作狀態。培養箱內放置的實驗樣品要保持適當的距離。有利于冷、熱空氣的對流循環，接通電源，打開開關，指示燈亮；選擇培養溫度。

3、儀表操作說明：本機有單獨的數顯表操作說明書，每塊儀表多精確的說明操作方法指南，所以，在操作過程中，請詳細閱讀儀表操作說明書，以免設定出現錯誤。

4、培養箱有斷電保護功能及一分半鐘左右延時功能，壓縮機停機后再次啟動要達一分鐘左右